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常州市優(yōu)博干燥工程有限公司的流化床干燥機(jī)對(duì)每次生產(chǎn)的設(shè)備工藝參數(shù)都要重新進(jìn)行設(shè)定和修改，不能保證同樣的產(chǎn)品采用同樣的設(shè)備工藝參數(shù)進(jìn)行生產(chǎn)，也就談不上追溯性。根據(jù)GMP要求，設(shè)備要求能夠儲(chǔ)存一定量的生產(chǎn)工藝參數(shù)，確保生產(chǎn)的重復(fù)性和可追溯性。各個(gè)用戶(hù)根據(jù)品種的多少來(lái)設(shè)定，流化床干燥機(jī)一般要求能夠存儲(chǔ)50種生產(chǎn)工藝，而目前國(guó)產(chǎn)設(shè)備大多不能做到這一點(diǎn)。舉個(gè)簡(jiǎn)單的例子，噴霧系統(tǒng)更換一個(gè)同樣規(guī)格的噴頭，在同樣的壓力下，用同樣的黏合劑，噴出的效果是不一樣的，制粒的時(shí)間、干燥的時(shí)間都要重新設(shè)定，這是因?yàn)閲婎^在精加工時(shí)，不同的人與機(jī)床所生產(chǎn)出的噴頭是不一樣，這就要求我們嚴(yán)格執(zhí)行噴頭的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括精度），作為保證工藝重現(xiàn)性的必要條件之一，其加工精度應(yīng)控制在偏差值為幾微米的范圍內(nèi)。這就要求我們具有設(shè)備制造的嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)格性，按照加工圖紙進(jìn)行嚴(yán)格的部件檢查驗(yàn)收，并有足夠充分的數(shù)據(jù)和文件資料支持。